Bayer har fått en så kallad Priority Review från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sevabertinib som förstahandsbehandling vid HER2-muterad icke-småcellig lungcancer.
ANNONS
Ansökan bygger på data från den pågående fas I/II-studien SOHO-01. Läkemedlet fick redan i november i fjol ett accelererat FDA-godkännande för patienter som tidigare behandlats för avancerad HER2-muterad lungcancer, enligt ett utsick.
Det tyska life science-bolaget uppger att patienter med HER2-muterad lungcancer i dag har begränsade behandlingsalternativ.
Sevabertinib utvärderas parallellt vidare i flera kliniska studier, däribland en fas III-studie.
