Alzinova lämnar in uppdaterad dokumentation till FDA inför fas 2a-studie
Forskningsbolaget Alzinova har lämnat in uppdaterad dokumentation till amerikanska FDA inför fas 2a-studien ADVANCE med läkemedelskandidaten ALZ-101 mot tidig Alzheimers sjukdom.
ANNONS
Underlaget omfattar studieprotokoll, ytterligare amerikanska kliniker samt uppgifter om tillverkning, kvalitet och stabilitet.
Bolaget har valt ut sju kliniker i USA. Studien ska omfatta cirka 120 patienter i USA, EU och Storbritannien. Första patienten väntas inkluderas omkring årsskiftet 2026/2027. ALZ-101 fick IND-godkännande i september 2025 och har därefter beviljats Fast Track-status.
