Alzecures smärtprojekt ACD440 beviljas särläkemedelsstatus i EU
Bildkälla: Stockfoto

Alzecures smärtprojekt ACD440 beviljas särläkemedelsstatus i EU

Forskningsbolaget Alzecure meddelar att den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA, European Medicines Agency, har beviljat bolagets ansökan om särläkemedelstatus för det kliniska smärtpreparatet ACD440 som behandling vid erytromelalgi. Det framgår av ett pressmeddelande.

ACD440, som är bolagets smärtläkemedelskandidat inom plattformen Painless, har tidigare genomfört en positiv klinisk fas IIa-studie i patienter med kronisk perifer neuropatisk smärta. Substansen erhöll särläkemedelsstatus från det amerikanska läkemedelsverket FDA under 2025.

Utöver beviljandet av särläkemedelsstatus erhöll bolaget också positiva vägledande svar från FDA som stödjer den fortsatta utvecklingen av substansen avseende en fas II/III-studie inom perifer neuropatisk smärta för regulatoriskt godkännande.
Börsvärldens nyhetsbrev