Dextechs dosgrupp 2 i myelomstudie beräknas vara färdigrekryterad i augusti/september.
Forskningsbolaget Dextech lämnar en uppdatering av bolagets pågående myelomstudie, enligt ett pressmeddelande.
ANNONS
Studien genomförs vid Karolinska universitetssjukhuset i Huddinge och vid Uddevalla sjukhus. Behandlingen pågår under totalt 14 veckor med två doseringar per månad. Tre dosnivåer av ODX studeras, 3mg/kg kroppsvikt, 6mg/kg, samt 9mg/kg.
Vuxna myelompatienter med progredierande behandlingsresistent sjukdom, som tidigare erhållit 1-5 tidigare behandlingslinjer inkluderas i studien. Primär målsättning är att konfirmera ODX säkerhet och tolererbarhet samt med sekundär målsättning att påvisa indikationer på behandlingsrespons.
Dosgrupp 2 (6mg/kg) beräknas vara färdigrekryterad i augusti/september. Två patienter i dosgrupp 2 har progressiv sjukdom efter fullgjord behandling. Det innebär att hittills har 67 procent av patienterna svarat positivt på ODX behandlingen, övergång från progredierande sjukdom till stabilt bromsad sjukdom. Inga signifikanta, ODX-relaterade, biverkningar har noterats.
Sammanträdet för den oberoende datamonitoreringskommittén beräknas hållas i september för att godkänna fortsättning till dosgrupp 3.
