Produkten är CE-IVD-märkt, men inte godkänd av FDA. Tillgängligheten i respektive land beror på status för marknadsgodkännande från lokala myndigheter.
Diagnostikbolaget Devyser har erhållit IVDR-godkännande för mjukvaran Advyser Solid organs, som används tillsammans med produkten One Lambda Devyser Accept cfDNA. Det framgår av ett pressmeddelande.
LÄS MER