Alvotech får FDA-godkännande för utökad Simlandi-produktion
Isländska bioteknikbolaget Alvotech har fått FDA-godkännande för utökad produktion av Humira-biosimilaren Simlandi vid anläggningen i Reykjavik. Det framgår av ett pressmeddelande.
ANNONS
Godkännandet innebär att substansen för den amerikanska marknaden kan produceras i båda bolagets produktionsenheter i Reykjavik. Enligt Alvotech bekräftar beskedet även att frågor kopplade till FDA:s inspektion av anläggningen har lösts.
