Ambu får godkännanden för utökad användning av GI-endoskop
Danska läkemedelsbolaget Ambu har fått FDA 510(k)-godkännande och CE-märkning för att använda aScope Gastro och aScope Gastro Large vid flexibel sigmoidoskopi i nedre mag-tarmkanalen.
ANNONS
Den utökade indikationen innebär att produkterna kan användas för både övre och nedre GI-procedurer och nästan fördubblar antalet procedurer som Ambu kan adressera.
Bolaget planerar kommersiell lansering i USA och Europa i början av 2027.
