Novartis når primärt mål med remibrutinib i två fas 3-studier
Schweiziska läkemedelsjätten Novartis fas 3-studier REMODEL-1 och REMODEL-2 med remibrutinib vid relapserande multipel skleros, RMS, nådde sina primära mål.
ANNONS
Den orala BTK-hämmaren minskade den årliga återfallsfrekvensen signifikant jämfört med teriflunomid. Remibrutinib var även bättre på samtliga viktiga sekundära effektmått inom respektive studie, däribland minskning av hjärnlesioner mätt med magnetkamera.
En förplanerad kombinerad analys visade en positiv trend för bekräftad funktionsnedsättningsprogression efter tre månader och nominell statistisk signifikans efter sex månader. Säkerhetsprofilen beskrivs som gynnsam och ingen säkerhetssignal avseende levern noterades.
Novartis ska presentera resultaten vid MSToronto2026 och planerar att ansöka om regulatoriskt godkännande globalt.
