FDA vinner GLP-1-tvist – bakslag för tillverkare av kopior
Bildkälla: Stockfoto

FDA vinner GLP-1-tvist – bakslag för tillverkare av kopior

En amerikansk federal appellationsdomstol slår fast att FDA följde korrekt process när myndigheten bedömde att Novo Nordisks och Eli Lillys diabetes- och fetmaläkemedel inte längre befinner sig i bristsituation. Det rapporterar Bloomberg Law.

Beslutet gäller bland annat Ozempic, Wegovy, Mounjaro och Zepbound och innebär ett bakslag för Outsourcing Facilities Association, som företräder större läkemedelstillverkare som blandar egna preparat. Gruppen hävdade att FDA brustit i processen och inte beaktat tillräckliga bevis.

Läkemedlen hade varit bristvaror sedan 2022, vilket gjorde det möjligt att sälja billigare kopior. När FDA tog bort dem från bristlistan begränsades möjligheten att lagligt massproducera sådana versioner. Appellationsdomstolen bedömer att FDA:s beslut var välgrundade och inte godtyckliga.
Börsvärldens nyhetsbrev