Novo Nordisk arbetar med FDA:s anmärkningar vid fabrik i Indiana
Danska läkemedelsbolaget Novo Nordisk arbetar med att åtgärda de brister som den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har identifierat vid bolagets tidigare Catalent-fabrik i Bloomington, Indiana. Det rapporterar Bloomberg News.
ANNONS
Novo Nordisk uppger att betydande resurser har investerats för att förbättra verksamheten och kvalitetssystemen under det senaste året.
I fredags tog bioteknikföretaget Scholar Rock bort fabriken från sin ansökan för SMA-behandlingen apitegromab med hänvisning till FDA:s klassificering.