FDA godkänner Modernas mRNA-baserade influensavaccin
USA:s läkemedelsmyndighet FDA har godkänt Modernas mRNA-baserade influensavaccin mFlusiva för personer från 50 år och uppåt, meddelar bolaget.
ANNONS
Det är det första godkända mRNA-baserade influensavaccinet och Modernas fjärde godkända produkt i USA. Bolaget räknar med att vaccinet ska finnas tillgängligt inför influensasäsongen 2026–2027.
Godkännandet följer en tillfälligt pausad granskningsprocess tidigare i år. Vaccinet är också en viktig byggsten för Modernas kombinerade mRNA-vaccin mot covid-19 och influensa. De kommersiella utsikterna är dock osäkra på grund av en rättslig tvist kring den CDC-panel som utfärdar nationella vaccinrekommendationer, och analytiker väntar sig inga större försäljningsbidrag förrän influensasäsongen 2027–2028.
I en fas 3-studie minskade mFlusiva risken för influensa med 26,6 procent jämfört med ett standardvaccin.
