Xvivo Perfusion får klartecken för fler patienter i amerikansk hjärtstudie
Bildkälla: Stockfoto

Xvivo Perfusion får klartecken för fler patienter i amerikansk hjärtstudie

Medicinteknikbolaget Xvivo Perfusion har fått godkännande från FDA att inkludera ytterligare 60 patienter i den amerikanska CAP-studien för Xvivo Heart Assist Transport, efter att den första kohorten om 60 patienter fullföljts. Det framgår av ett pressmeddelande.

Studien har även fått fortsatt ersättningsgodkännande från CMS. CAP-studien möjliggör fortsatt klinisk användning av teknologin medan bolaget samlar in ettårsuppföljningsdata inför en ansökan om marknadsgodkännande i USA.

Produkten är ännu inte kommersiellt tillgänglig.
Börsvärldens nyhetsbrev