Johnson & Johnson: FDA ger snabbspår till ny AIHA-behandling
USA:s läkemedelsmyndighet FDA ger Priority Review till läkemedelsjätten Johnson & Johnsons kandidat IMAAVY för behandling av varm autoimmun hemolytisk anemi.
ANNONS
Beskedet innebär en förkortad granskningstid till cirka sex månader.
Läkemedlet riktar sig mot sjukdomens bakomliggande mekanism och har i studier visat förbättrat hemoglobinsvar och minskad trötthet jämfört med placebo. Någon godkänd behandling för sjukdomen saknas i dag.
