Franska läkemedelsjätten Sanofi har fått villkorat EU-godkännande för läkemedlet Rezurock för behandling av kronisk graft-versus-host disease, GVHD, hos patienter från 12 år.
ANNONS
Beslutet gäller patienter där andra behandlingar haft begränsad effekt eller inte varit lämpliga.
Godkännandet baseras på studier som visat kliniskt meningsfulla och varaktiga behandlingssvar samt en hanterbar säkerhetsprofil. Bolaget ska nu genomföra en bekräftande studie som villkor för godkännandet.
Rezurock är sedan tidigare godkänd i 20 länder, däribland USA, Storbritannien och Kanada, för behandling av patienter som är 12 år eller äldre som lider av GVHD.
