CHMP rekommenderar godkännande av Sanofis Sarclisa i kombinationsbehandling
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för humanläkemedel, CHMP, rekommenderar ett godkännande för en subkutan version av Sanofis cancerläkemedel Sarclisa (isatuximab), enligt ett pressmeddelande.
ANNONS
Behandlingen rekommenderas i kombination med standardbehandlingar för multipelt myelom och kan bli den första i sitt slag med både injektor och manuell administrering. Slutligt beslut väntas inom de kommande månaderna.
Godkännandet baseras på resultaten från fas 3-studien Iraklia.