Astra Zeneca får ett FDA-godkännande för Calquence-kombination
Läkemedelsbolaget Astra Zenecas Calquence i kombination med venetoklax har godkänts i USA som första helt orala, tidsbegränsade förstalinjebehandling för kronisk lymfatisk leukemi.
ANNONS
Beslutet bygger på fas III-studien Amplify, där 77 procent av patienterna var progressionsfria efter tre år, jämfört med 67 procent med cellgiftsbehandling.
Risken för progression eller död minskade med 35 procent.
”Dagens godkännande innebär att USA nu får den första helt orala, tidsbegränsade behandlingen baserad på BTK-hämmare för behandling av kronisk lymfatisk leukemi. Denna Calquence-kombination har potential att på ett betydande sätt förändra beslut om förstahandsbehandling av kronisk lymfatisk leukemi och understryker vårt engagemang för att förbättra den nuvarande standarden för vård av personer som lever med blodcancer”, säger Dave Fredrickson, chef för affärsenheten Onkologi och hematologi på Astra Zeneca.
