Läkemedelsutvecklingsbolaget Cinclus Pharma har fått positiv återkoppling från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA efter ett CMC-möte om läkemedelskandidaten linaprazan glurate.
ANNONS
FDA hade inga invändningar mot bolagets föreslagna tillverknings- och kvalitetsstrategi.
”Vi är mycket nöjda med resultatet av CMC-mötet med FDA. Den här återkopplingen är en viktig milstolpe i vår regulatoriska process och ett kvitto på att vi är på rätt väg i arbetet med att göra linaprazan glurate tillgängligt för patienter på ett säkert och effektivt sätt”, säger Christer Ahlberg, vd för Cinclus Pharma, i en kommentar.
Cinclus Pharma fortsätter att följa sin utvecklingsplan.
