Ascelia Pharmas NDA-ansökan för Orviglance drar ut på tiden några veckor till
Forskningsbolaget Ascelia Pharma meddelar att inlämnandet av registreringsansökan (NDA) för Orviglance till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA närmar sig.
ANNONS
NDA-filen är i princip färdigställd och den slutliga elektroniska konfigurationen av filen, som krävs för att uppfylla FDA:s standarder för inlämning, pågår för närvarande. Detta kommer att slutföras inom två till tre veckor, varefter ansökan kommer att lämnas in uppger bolaget.
Bolaget har tidigare kommunicerat att NDA-ansökan förväntas bli inlämnad i mitten av 2025, troligen under första halvan av augusti.
‘Vi är nästan vid mållinjen och jag ser fram emot att snart dela med mig av nyheten om inlämnandet av Orviglance NDA-ansökan’, säger vd Magnus Corfitzen i en kommentar.
