Astra Zeneca får prioriterad granskning i USA för ny cancerbehandling
Astra Zenecas läkemedel Imfinzi har beviljats både Priority Review och Breakthrough Therapy Designation av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.
ANNONS
Det gäller behandling av patienter med tidig magsäckscancer samt cancer i övergången mellan magsäck och matstrupe.
Bakgrunden är fas III-studien Matterhorn, där Imfinzi i kombination med kemoterapi före och efter operation visade en statistiskt signifikant minskning av risken för återfall, progression eller död jämfört med enbart kemoterapi.
Om läkemedlet godkänns blir det den första och enda immunterapibaserade perioperativa behandlingen i detta sjukdomsstadium. FDA:s beslut väntas under fjärde kvartalet 2025.
Magsäckscancer är den femte vanligaste cancerformen globalt och den femte vanligaste dödsorsaken i cancersammanhang. I USA uppskattas cirka 6 500 patienter ha tidig eller lokalt avancerad magsäckscancer under 2024.
"Detta är ett genombrott för patienter som trots kurativ kirurgi och kemoterapi ofta får återfall. Imfinzi visar för första gången att en immunterapibaserad behandling signifikant minskar risken för sjukdomsprogression i denna patientgrupp”, kommenterar Susan Galbraith, Astra Zenecas forskningschef inom onkologi.
