Xspray Pharmas XS003 uppnår bioekvivalens med Tasigna
Bildkälla: Stockfoto

Xspray Pharmas XS003 uppnår bioekvivalens med Tasigna

Forskningsbolaget Xspray Pharma har slutfört sin populationsfarmakokinetiska modellering som visar att produktkandidaten XS003 uppnår bioekvivalens med referensläkemedlet Tasigna, men med mindre än halva dosen. Därutöver bekräftar XS003 i en klinisk studie en tydligt förbättrad födointeraktion och mer förutsägbar dosrespons, vilket kan underlätta dosjusteringar i klinisk praxis.

"De data vi presenterar idag utgör den pivotala grunden för vår regulatoriska inlämning. Med XS003 presenterar vi nu det tydligaste beviset hittills på att vår HyNap-plattform kan skapa bioekvivalenta, förbättrade formuleringar med signifikant lägre dosering och stabil absorption även vid måltidsintag", säger vd Per Andersson i ett pressmeddelande.

Bolaget planerar att inom kort lämna in en NDA-ansökan till FDA för XS003, som därmed blir Xspray Pharmas andra produktkandidat för regulatoriskt godkännande i USA.
Börsvärldens nyhetsbrev