Trumpadministrationen skärper kraven för nya covidvaccin-godkännanden
Trumpadministrationen har satt striktare riktlinjer för godkännande av nya covid-19-vaccin för hälsosamma vuxna och barn.
ANNONS
Läkemedelsbolagen måste framöver genomföra större, randomiserade placebo-kontrollerade studier för att kunna säkra nya godkännanden. Det skriver Marty Makary, chefen för amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, och nya vaccinchefen Vinay Prasad i New England Journal of Medicine, rapporterar Wall Street Journal.
FDA har också rekommenderat olika bevisstandarder för godkännande baserat på patienternas risk att bli allvarligt sjuka av covid.
”Nyttan med upprepad dosering - särskilt bland lågriskpersoner som tidigare kan ha fått flera doser av covid-19-vacciner, haft flera covid-19-infektioner eller bådadera - är osäker”, skriver duon. ”Det amerikanska folket, tillsammans med många vårdgivare, är fortfarande inte övertygade”.
För att backa upp sina argument hänvisar duon till att bara cirka 23 procent av vuxna amerikaner tagit den senaste covid-19-sprutan.
