Prisinformation från TradingView
Xspray Pharma lämnar in ansökan för XS003 i USA
Bildkälla: Stockfoto

Xspray Pharma lämnar in ansökan för XS003 i USA

Forskningsbolaget Xspray Pharma har lämnat in en NDA (New Drug Application) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA gällande produktkandidaten XS003 (nilotinib) för behandling av kronisk myeloisk leukemi. Det framgår av ett pressmeddelande.

Ansökan baseras på lyckade studier som visar bioekvivalens med referensprodukten Tasigna. XS003 är en förbättrad formulering av Tasigna, och utvecklad med bolagets patenterade HyNap-teknologi.

Bolagets förväntningar är att FDA inom 60 dagar meddelar att de inleder granskningen, och det därefter kommer ett regulatoriskt besked om godkännande efter ytterligare åtta månader.

"Med XS003 har vi nu två produktkandidater hos FDA med stark klinisk potential, som adresserar en amerikansk marknad på totalt 2,7 miljarder dollar, säger vd Per Andersson.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 19 August 2025, 08:17
RELATERAT FRÅN FINWIRE

06:11

Alligator Bioscience omförhandlar lån från Fenja Capital

8 Sep

Phase Holographic närmar sig lansering av ny HoloMonitor

8 Sep

Sjukvårdsministern lämnar sin post

8 Sep

Philips utreds i Frankrike - ingen ny utredning enligt bolaget

8 Sep

Pfizer och Biontechs uppdaterade coronavaccin uppvisar bättre immunsvar

8 Sep

AMF Tjänstepension ökar sitt ägande i Getinge

8 Sep

Xvivo en del av lösningen, säger vd efter kurskollapsen - Di

8 Sep

Medhelp Care avnoteras från First North med sista handelsdag den 22 september

Aktuellt
SENASTE
06:11

Alligator Bioscience omförhandlar lån från Fenja Capital

06:07

Irlands inköpschefsindex för byggsektorn minskade i augusti

8 Sep

Xpeng lanserar lågprismärket Mona globalt 2026

8 Sep

Nordic Paper kallar till extra stämma för val av ny styrelseordförande

8 Sep

Sonoco säljer ThermoSafe till Arsenal Capital för upp till 725 miljoner dollar

8 Sep

Ettåriga inflationsförväntningar i USA steg i augusti

8 Sep

Volkswagen presenterar ny elbilsmodell

8 Sep

Full fart i börsmyllret: guld, Klarna och framtidens portfölj

Aktuellt
MEST LÄSTA
Alligator Bioscience omförhandlar lån från Fenja Capital

Alligator Bioscience omförhandlar lån från Fenja Capital
Irlands inköpschefsindex för byggsektorn minskade i augusti

Irlands inköpschefsindex för byggsektorn minskade i augusti
Xpeng lanserar lågprismärket Mona globalt 2026

Xpeng lanserar lågprismärket Mona globalt 2026
Nordic Paper kallar till extra stämma för val av ny styrelseordförande

Nordic Paper kallar till extra stämma för val av ny styrelseordförande
Sonoco säljer ThermoSafe till Arsenal Capital för upp till 725 miljoner dollar

Sonoco säljer ThermoSafe till Arsenal Capital för upp till 725 miljoner dollar
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
06:11

Alligator Bioscience omförhandlar lån från Fenja Capital

06:07

Irlands inköpschefsindex för byggsektorn minskade i augusti

8 Sep

Xpeng lanserar lågprismärket Mona globalt 2026

8 Sep

Nordic Paper kallar till extra stämma för val av ny styrelseordförande

8 Sep

Sonoco säljer ThermoSafe till Arsenal Capital för upp till 725 miljoner dollar

8 Sep

Ettåriga inflationsförväntningar i USA steg i augusti

8 Sep

Volkswagen presenterar ny elbilsmodell

8 Sep

Full fart i börsmyllret: guld, Klarna och framtidens portfölj

LÄS MER

StubHub siktar på värdering över 9 miljarder vid IPO

Volkswagen presenterar ny elbilsmodell

Databricks höjer intäktsprognos till 4 miljarder dollar

Sonoco säljer ThermoSafe till Arsenal Capital för upp till 725 miljoner dollar

Globala halvledarförsäljningen ökade 20,6 procent i juli

Full fart i börsmyllret: guld, Klarna och framtidens portfölj

Nordic Paper kallar till extra stämma för val av ny styrelseordförande

Ourliving fusionerar in dotterbolaget Boappa i moderbolaget