Vibrosense Dynamics lämnar in ansökan om regulatoriskt godkännande i Kina

Medicinteknikbolaget Vibrosense Dynamics har efter omfattande tester i Kina och sammanställning av erforderlig dokumentation lämnat in en ansökan om regulatoriskt godkännande för produkten Vibrosense Meter II, till den kinesiska myndigheten National Medical Products Administration, NMPA. Det framgår av ett pressmeddelande.

I februari 2022 tecknade Vibrosense ett exklusivt distributörsavtal med det statsägda kinesiska bolaget Genertec Universal Medical Group, kallat Umcare. I avtalet ingår ett åtagande att Umcare ska assistera Vibrosense med ansökan av regulatoriskt godkännande hos NMPA, vilket krävs för att produkten ska kunna säljas i Kina.

I avtalet med Umcare ingår även en bindande order på 3,8 miljoner euro som sträcker sig över tre år, med fasta årliga minimumavrop, från tidpunkten för det regulatoriska godkännandet från NMPA.

NMPA beräknas återkomma med besked inom 2-3 månader från dagens datum. Beskedet från myndigheten kan antingen vara ett regulatoriskt godkännande eller en begäran om kompletterande information.

- Den inlämnade ansökan till NMPA är ett stort steg mot ett regulatorisk godkännande i Kina. Ansökan består av ett stort antal signerade dokument varav flera som vidimerats av notarius publicus. Vibrosense har nu passerat en viktig milstolpe på vägen till att etablera försäljning i Kina via sin distributör och samarbetspartner Umcare. Vår målsättning är att försäljningen i Kina ska inledas under andra kvartalet 2024, säger Hans Wallin, vd i Vibrosense Dynamics.

Vibrosense Dynamics lämnar in ansökan om regulatoriskt godkännande i Kina

Intervju med Mathias Svahn, Vd för NextCell Pharma

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Börsnoterade bolag i vape-industrin

Niklas Laninge på Opti om sparpsykologi, risk och varför vi borde leva mer – inte bara spara

Bra Snack – Avsnitt 28 april 2025

Type1water revolutionerar vattenrening – investera i nästa generations teknik

ORINK – Svensk havrekraft på global frammarsch

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Intervju med Mathias Svahn, Vd för NextCell Pharma

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Börsnoterade bolag i vape-industrin

Niklas Laninge på Opti om sparpsykologi, risk och varför vi borde leva mer – inte bara spara

Bra Snack – Avsnitt 28 april 2025

Type1water revolutionerar vattenrening – investera i nästa generations teknik

ORINK – Svensk havrekraft på global frammarsch

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Vibrosense Dynamics lämnar in ansökan om regulatoriskt godkännande i Kina

Intervju med Mathias Svahn, Vd för NextCell Pharma

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Börsnoterade bolag i vape-industrin

Niklas Laninge på Opti om sparpsykologi, risk och varför vi borde leva mer – inte bara spara

Bra Snack – Avsnitt 28 april 2025

Type1water revolutionerar vattenrening – investera i nästa generations teknik

ORINK – Svensk havrekraft på global frammarsch

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Intervju med Mathias Svahn, Vd för NextCell Pharma

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Börsnoterade bolag i vape-industrin

Niklas Laninge på Opti om sparpsykologi, risk och varför vi borde leva mer – inte bara spara

Bra Snack – Avsnitt 28 april 2025

Type1water revolutionerar vattenrening – investera i nästa generations teknik

ORINK – Svensk havrekraft på global frammarsch

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada backade 6,3 procent till 120 stycken senaste veckan

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk 0,5 procent till 584 stycken senaste veckan

JP Morgans globala inköpschefsindex för tillverkningssektorn minskade i april

Inköpschefsindex för industrin i Mexiko sjönk i april

Japan kan använda innehav av statsobligationer som ett förhandlingskort med USA

Samtycke till nyhetsbrev