Bildkälla: Stockfoto

Synact Pharma erhåller kliniskt prövningstillstånd från FDA för AP1189

Forskningsbolaget Synact Pharma har erhållit klartecken från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sin ansökan om kliniskt prövningstillstånd gällande en fas 2a/b studie i reumatoid artrit med bolagets ledande molekyl, AP1189. Det framgår av ett pressmeddelande.

“Detta kliniska prövningstillstånd innebär en viktig milstolpe för Synact och för AP1189. Det markerar starten av regulatoriska och kliniska processer i USA och en verklig globalisering av utvecklingsprogrammet för AP1189. Vi ser fram emot att samarbeta med prövningsledare och välrenommerade opinionsbildare i den fortsatta utvecklingen av AP1189 i USA och under genomförandet av RESOLVE-studien. Vi tror att AP1189 kan få ett stort genomslag med sitt nya och unika verkningssätt för oral behandling av inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar”, säger vd Thomas Jonassen i en kommentar.

Han uppger också att inkluderandet av USA i utvecklingsprogrammet är mycket viktigt för bolagets diskussioner med potentiella samarbetspartners. USA är också världens största läkemedelsmarknad.

Kliniska fas 2a/b-studier är mycket viktiga för bolag som Synact Pharma.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 01 November 2022, 07:26

Aktuellt

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Börsnoterade bolag i vape-industrin

Niklas Laninge på Opti om sparpsykologi, risk och varför vi borde leva mer – inte bara spara

Bra Snack – Avsnitt 28 april 2025

Type1water revolutionerar vattenrening – investera i nästa generations teknik

ORINK – Svensk havrekraft på global frammarsch

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Synact Pharma erhåller kliniskt prövningstillstånd från FDA för AP1189

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Börsnoterade bolag i vape-industrin

Niklas Laninge på Opti om sparpsykologi, risk och varför vi borde leva mer – inte bara spara

Bra Snack – Avsnitt 28 april 2025

Type1water revolutionerar vattenrening – investera i nästa generations teknik

ORINK – Svensk havrekraft på global frammarsch

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Börsnoterade bolag i vape-industrin

Niklas Laninge på Opti om sparpsykologi, risk och varför vi borde leva mer – inte bara spara

Bra Snack – Avsnitt 28 april 2025

Type1water revolutionerar vattenrening – investera i nästa generations teknik

ORINK – Svensk havrekraft på global frammarsch

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Analytikerkonsensus inför torsdagens USA-rapporter

Kepler höjer Sobi till köp, Pareto upprepar köp

My Beat ingår strategiskt avtal

International Papers resultat sämre än väntat

Samtycke till nyhetsbrev