Prisinformation från TradingView
Sobi får åter negativt utlåtande från CHMP för emapalumab
Bildkälla: Stockfoto

Sobi får åter negativt utlåtande från CHMP för emapalumab

Läkemedelsbolaget Sobi meddelar att EMA:s vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP, gett ett negativt utlåtande med rekommendation att avslå godkännade för ansökan om försäljningstillsånd för emapalumab för behandling av primär hemofagocyterande lymfohistiocytos (HLH) hos barn under 18 år i Europa.

Utlåtandet bekräftar det första yttrandet från juli 2020 som omprövades på Sobis begäran.

Det framgår av ett pressmeddelande.

"Rekommendationen från CHMP är en besvikelse med tanke på det stora medicinska behov för patienter med primär HLH där en godkänd behandling saknas i Europa. Under omprövningen arbetade vi intensivt med läkare och patienter och lyckades räta ut några av EMA:s frågetecken, dock inte alla", säger Ravi Rao, forskningschef på Sobi.

Han säger vidare:

"Vi har fullt förtroende för emapalumabs kliniska profil och lägger nu vårt fokus på att åstadkomma tillgång till emapalumab för patienter på andra marknader, samt på att utveckla nya indikationer".

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 13 November 2020, 13:05
RELATERAT FRÅN FINWIRE

15:06

Raysearchs nya modul i Raystation har använts av en första klinik

13:24

Chordate Medical byter certified Adviser till Bergs Securities

12:28

Ambea väntas redovisa 299 miljoner kronor i justerat ebita - Modular

11:39

Hamlet Biopharma har presenterat kliniska data för Alpha1H vid konferens

10:50

Modernas omsättning lägre än väntat

10:09

SHB sänker riktkursen för Arjo men ser fortsatt attraktiv uppsida i aktien

09:59

Astra Zenecas nyvalda styrelseledamot Karen Knudsen köper depåbevis

09:53

Biogen sänker vinstprognosen för helåret

Aktuellt
SENASTE
17:08

JP Morgans globala inköpschefsindex för tillverkningssektorn minskade i april

17:06

Inköpschefsindex för industrin i Mexiko sjönk i april

16:49

Japan kan använda innehav av statsobligationer som ett förhandlingskort med USA

15:44

Adtraction: Rapportkommentar Q1'25 - Kalqyl

15:26

Trump uppmanar Fed att sänka räntan - igen

15:02

Källor: Familjen bakom Bet365 överväger försäljning värd 9 miljarder pund.

15:00

Inköpschefsindex för industrin i Brasilien sjönk i april

14:37

Stockholmsbörsen stärktes något initialt efter amerikanska jobbrapporten

Aktuellt
MEST LÄSTA

JP Morgans globala inköpschefsindex för tillverkningssektorn minskade i april

Inköpschefsindex för industrin i Mexiko sjönk i april

Japan kan använda innehav av statsobligationer som ett förhandlingskort med USA

Adtraction: Rapportkommentar Q1'25 - Kalqyl

Trump uppmanar Fed att sänka räntan - igen
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
17:08

JP Morgans globala inköpschefsindex för tillverkningssektorn minskade i april

17:06

Inköpschefsindex för industrin i Mexiko sjönk i april

16:49

Japan kan använda innehav av statsobligationer som ett förhandlingskort med USA

15:44

Adtraction: Rapportkommentar Q1'25 - Kalqyl

15:26

Trump uppmanar Fed att sänka räntan - igen

15:02

Källor: Familjen bakom Bet365 överväger försäljning värd 9 miljarder pund.

15:00

Inköpschefsindex för industrin i Brasilien sjönk i april

14:37

Stockholmsbörsen stärktes något initialt efter amerikanska jobbrapporten

LÄS MER

Adtraction: Rapportkommentar Q1'25 - Kalqyl

BYD fortsätter öka försäljningen - leveranserna upp i april

Trump: Vi tar bort Harvards status som skattebefriat

Källor: Familjen bakom Bet365 överväger försäljning värd 9 miljarder pund.

Inköpschefsindex för industrin i Mexiko sjönk i april

Japan kan använda innehav av statsobligationer som ett förhandlingskort med USA

Fords försäljning i USA steg 16 procent i april

Trump uppmanar Fed att sänka räntan - igen