SEB: Positivt FDA-besked för Alvotech minskar regulatorisk risk
SEB är positiv till läkemedelsbolaget Alvotechs besked att FDA godkänt en ny isländsk anläggning för tillverkning av bolagets Humira-biosimilar.
ANNONS
Banken bedömer att beslutet tydligt minskar risken för nya inspektioner och problematiska observationer inför tre återinsända ansökningar med besked väntade i december. Den nya anläggningen fördubblar samtidigt produktionskapaciteten för Humira-biosimilaren.