Roche får Columvi godkänt i EU under kombinationsbehandling
Schweiziska läkemedelsjätten Roche meddelar att EU-kommissionen har godkänt den bispecifika antikroppen Columvi i en kombinationsbehandling för vuxna patienter med en variant av B-cellslymfom.
ANNONS
Godkännandet gäller för Columvi kombinerat med Gem0x för patienter med recidiverande eller refraktärt diffust storcelligt B-cellslymfom utan närmare specifikation som inte är kandidater för autolog stamcellstransplantation.
Godkännandet är baserat på fas 3-studien Starglo där det primära effektmåttet var total överlevnad. Resultaten visade på en signifikant överlevnadsfördel för kombinationen jämfört med R-GemOx.
