Polarcool erhåller MDR-godkännande för Polarcap System
Medicinteknikbolaget Polarcool har erhållit MDR 2017/745 godkännande utfärdat av Intertek Medical för sin produkt Polarcap System. Godkännandet möjliggör för Polarcool att vara legal tillverkare för produkten. Det framgår av ett pressmeddelande.
ANNONS
Polarcool utvecklar produkten Polarcap System som lindrar effekterna av hjärnskakning. De primära kunderna är idrottsklubbar och anläggningar inom ishockey, rugby, fotboll och handboll, men även andra sporter med förhöjd risk för hjärnskakning.
Polarcool har nu både ISO-certifikat och MDR-certifikat för Polarcap Systems, vilket innebär att bolaget nu själva kan vara legal tillverkare. Polarcap System har hittills varit certifierat genom ett samarbetsavtal med Braincool, vilket inneburit att produkten tillverkats och sålts under Braincools kvalitetssystem.
