Myndigheten sade också att företaget inte tillräckligt hade demonstrerat att andra enheter som innehåller skumplasten inte borde återkallas. FDA antyder alltså att bolagets designändringar inte ska vara tillräckliga.
Skumplasten som ingår i maskinerna har visat sig kunna vara giftig om den bryts ned.
Philips har sagt att man samarbetar fullt ut med FDA för att klargöra och följa upp inspektionsupptäckterna och de senaste kraven relaterat till testerna.
Aktien är ned 9 procent på Amsterdambörsen.
Aktuellt
SENASTE
