Bildkälla: Stockfoto

Oncopeptides vill bredda indikationen för Pepaxti

Bioteknikbolaget Oncopeptides avser att lämna in en ansökan om typ II-variation till EMA om att bredda indikationen för Pepaxti till behandling av patienter i tredje linjen vid multipelt myelom. Bolaget bedömer att en godkänd ansökan skulle kunna fördubbla den adresserbara patientpopulationen i Europa.

Ansökan baseras på data från fas 3-studien OCEAN och väntas lämnas in under de kommande månaderna. Oncopeptides räknar med en första regulatorisk återkoppling före årets slut och ett slutgiltigt beslut från EU-kommissionen under första halvåret 2027.

”I takt med att fler läkemedel har kommit in på marknaderna runt om i Europa har det behandlings landskapet utvecklats, vilket nu gör det möjligt för oss att söka en indikation i tidigare behandlingslinjer och därmed tillgång till en bredare patientpopulation”, säger Sofia Heigis, vd för Oncopeptides.

”Marknadserfarenhet från användningen av Pepaxti har genererat positiva kliniska erfarenheter som bekräftar det medicinska behovet av ett peptiddrogskonjugat som komplement till immunoterapi", fortsätter hon.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 11 May 2026, 08:20

Aktuellt

Intervju med Simon Gustafson, Vd för Adtraction

Hand i skyddshandskar som häller ett vitt, fint pulvermaterial i en industriell miljö – illustration av Svenska Aerogels material Quartzene®.

Svenska Aerogel accelererar kommersialiseringen – tar in kapital för uppskalning

ABB sticker ut i rapportperioden – elektrifiering driver tillväxt

Bra Snack: Rapportperiod, Kina och hur du ska tänka i en orolig marknad

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

Oncopeptides vill bredda indikationen för Pepaxti

Intervju med Simon Gustafson, Vd för Adtraction

Svenska Aerogel accelererar kommersialiseringen – tar in kapital för uppskalning

ABB sticker ut i rapportperioden – elektrifiering driver tillväxt

Bra Snack: Rapportperiod, Kina och hur du ska tänka i en orolig marknad

Publicera din analys på Börsvärlden

Intervju med Simon Gustafson, Vd för Adtraction

Svenska Aerogel accelererar kommersialiseringen – tar in kapital för uppskalning

ABB sticker ut i rapportperioden – elektrifiering driver tillväxt

Bra Snack: Rapportperiod, Kina och hur du ska tänka i en orolig marknad

Publicera din analys på Börsvärlden

C100 rapporterar ebitda-förlust på 0,3 miljoner kronor i Q1

Nibe väntas redovisa 859 miljoner kronor i rörelseresultat - Factset

Basmetaller - totala kopparlagren på LME/SHFE sjönk 0,8 procent under veckan

Starkare dollar tynger basmetaller

Kapacitetsutnyttjandet inom industrin i USA högre än väntat i april

Samtycke till nyhetsbrev