Bildkälla: Stockfoto

Novo Nordisk ansöker om regulatoriskt godkännande i USA för semaglutid 2,4 mg för vikthantering

Danska Novo Nordisk har lämnat in en NDA, new drug application, till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för semaglutid 2,4 mg, en en gång i veckan GLP1-analog för vikthantering. Det framgår av ett pressmeddelande.

Inlämningen är baserad på resultaten från STEP fas 3a-kliniska prövningen som omfattade mer än 4 500 vuxna med fetma eller övervikt. I hela STEP-programmet uppnådde personer med fetma som behandlades med semaglutid 2,4 mg en gång i veckan en statistiskt signifikant och överlägsen minskning av kroppsvikt jämfört med placebo.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER