Bildkälla: Stockfoto

Karolinska Development-bolag har hållit framgångsrika rådgivningsmöten inför fas 3-studie

Life science-investmentbolaget Karolinska Developments portföljbolag Dilafor har genomfört framgångsrika möten med FDA och europeiska läkemedelsmyndigheter avseende den fortsatta utvecklingen av läkemedelskandidaten tafoxiparin. Det framgår av ett pressmeddelande.

Mötena utgör den sista fasen i en omfattande dialog för att nå samsyn med myndigheterna gällande design och registreringsgrundande kliniska fas 3-studier i USA och Europa. Tafoxiparin ges för att sätta igång förlossningen.

“De omfattande interaktioner vi haft med regulatoriska myndigheter i USA och Europa har varit extremt viktiga och lett till en samsyn kring utformningen av ett kliniskt fas 3-program. FDA har uttryckt att de delar bilden av tafoxiparins verkningsmekanism, som leder till initiering av en spontan start av förlossningen”, säger Lena Degling Wikingsson, vd för Dilafor.

Karolinska Development äger direkt 3 procent i Dilafor, samt har ett indirekt ägande på 29 procent via KDev Investment.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 30 January 2025, 10:11

Aktuellt

Banker satsar stort på ny riskteknik

86 procent frustrerade vid företagsförvärv

Intervju med Mathias Svahn, Vd för NextCell Pharma

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Niklas Laninge på Opti om sparpsykologi, risk och varför vi borde leva mer – inte bara spara

Bra Snack – Avsnitt 28 april 2025

Type1water revolutionerar vattenrening – investera i nästa generations teknik

ORINK – Svensk havrekraft på global frammarsch

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE