Bildkälla: Stockfoto

Implantica lämnar in andra kliniska modulen för RefluxStop i USA

Medicinteknikbolaget Implantica har lämnat in den andra kliniska modulen i den tredelade processen för att nå ett godkännande av produkten RefluxStop i USA. Den andra kliniska modulen har lämnats in till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Lämnandet av modul 2 sker tillsammans med svar på FDA:s slutsatser kring den första modulen. Implantica anser att dessa är mindre anmärkningar.

"Resultatet av vår kliniska studie som lämnats in till FDA visar på fantastiska positiva resultat, vilket har gett eko i kirurgkåren och skapat ett vibrerande intresse för RefluxStop bland kirurger och gastroenterologer över hela världen och i synnerhet i USA", skriver bolaget.

Företaget arbetar med slutförandet av modul 3. I och med att man har en modulär inlämningsprocess får man löpande granskning och feedback från FDA i takt med att varje modul lämnas in.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 14 November 2024, 09:50

Aktuellt

Banker satsar stort på ny riskteknik

86 procent frustrerade vid företagsförvärv

ZymiQ:s väg till börsen!

Intervju med Mathias Svahn, Vd för NextCell Pharma

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Niklas Laninge på Opti om sparpsykologi, risk och varför vi borde leva mer – inte bara spara

Bra Snack – Avsnitt 28 april 2025

Type1water revolutionerar vattenrening – investera i nästa generations teknik

ORINK – Svensk havrekraft på global frammarsch

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE