GSK:s Jemperli får prioriterad granskning av FDA
Bildkälla: Stockfoto

GSK:s Jemperli får prioriterad granskning av FDA

FDA har accepterat brittiska läkemedelsbolaget Glaxosmithklines ansökan om utökad användning av Jemperli, dostarlimab, vid tidigare obehandlad lokalt avancerad ändtarmscancer i stadium II–III med dMMR/MSI-H. Det framgår av ett pressmeddelande.

Ansökan får prioriterad granskning med beslut senast i februari 2027.

Den stöds av fas II-studien AZUR-1, där patienter uppvisade klinisk komplett respons utan detekterbar cancer i minst ett år.

Vid godkännande kan behandlingen för vissa patienter undanröja behovet av cellgifter, strålning och kirurgi.
Börsvärldens nyhetsbrev