Den europeiska läkemedelsmyndighetens rådgivande kommitté CHMP rekommenderar ett godkännande av Genmabs och Novartis MS-läkemedel. Det meddelade CHMP på fredagen.
ANNONS
Genmab har utvecklat substansen ofatumumab som behandling av relapserande multipel skleros, MS. Novartis har licens på att utveckla och marknadsföra substansen globalt.
Rekommendationen gäller för vuxna patienter och baseras på data från den kliniska fas III-studien Asclepios som presenterades i september 2019.
EU-kommissionen utfärdar slutgiltigt godkännande och tar då hänsyn till CHMP:s rekommendation.