FDA:s rådgivande kommitté poitivt inställd till Astra Zenecas Imfinzi

Bildkälla: Stockfoto

FDA:s rådgivande kommitté poitivt inställd till Astra Zenecas Imfinzi

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s rådgivande kommitté för onkologiska läkemedel, ODAC, har granskat Astra Zenecas läkemedel Imfinzi för behandling av icke-småcellig lungcancer, NSCLC. Beskedet är positivt, meddelar bolaget i ett pressmeddelande.

Kommittén konstaterade att Imfinzi mötte det primära effektmåttet händelsefri överlevnad, EFS, i behandlingen av icke-småcellig lungcancer baserat på resultaten från fas 3-studien Aegean. De noterade även en acceptabel säkerhetsprofil.

Beskedet är viktigt då det rådgivande utlåtandet kan vara vägledande för FDA:s beslut, även om myndigheten inte behöver följa rekommendationen.

FDA godkände företagets ansökan om att utöka användningen av Imfinz i september 2023, baserat på positiva pivotala resultat från Aegean-studien.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 26 July 2024, 09:51

Aktuellt

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Porträtt av Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group, bredvid texten "#Femsnabba – Börsvärlden möter Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group,

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

Kursuppgång och osäkra utsikter gör att SHB sänker Skanska till behåll

Hacksaw stiger drygt 10 procent på premiärhandeln på Nasdaq Stockholm

Kommissionär: EU planerar svarstullar även om USA behåller sina grundtullar - BN

Kepler sänker sina prognoser inför Hoist Q2 - ger rekommendationen behåll (köp)

Capseks portföljbolag Rocksigma tar sin största internationella order

Fintechbolaget Xero förvärvar Melio för miljarder - BN

Pareto inleder bevakning på Yubico - ger rådet behåll

Pareto höjer Sweco till köp - riktkurs 185 kronor (180)

Aktuellt

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Porträtt av Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group, bredvid texten "#Femsnabba – Börsvärlden möter Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group,

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

MEST LÄSTA

SENASTE

Kursuppgång och osäkra utsikter gör att SHB sänker Skanska till behåll

Hacksaw stiger drygt 10 procent på premiärhandeln på Nasdaq Stockholm

Kommissionär: EU planerar svarstullar även om USA behåller sina grundtullar - BN

Kepler sänker sina prognoser inför Hoist Q2 - ger rekommendationen behåll (köp)

Capseks portföljbolag Rocksigma tar sin största internationella order

Fintechbolaget Xero förvärvar Melio för miljarder - BN

Pareto inleder bevakning på Yubico - ger rådet behåll

Pareto höjer Sweco till köp - riktkurs 185 kronor (180)

LÄS MER

Spiffbet avser att genomföra en företrädesemission på 28,5 miljoner kronor

Kinas premiärminister tror landet kan hålla 'relativt' hög tillväxttakt

Motion Displays styrelse rekommenderar uppköpsbud

Fintechbolaget Xero förvärvar Melio för miljarder - BN

Capseks portföljbolag Rocksigma tar sin största internationella order

Kursuppgång och osäkra utsikter gör att SHB sänker Skanska till behåll

Pareto inleder bevakning på Yubico - ger rådet behåll

Teslas försäljning föll tvåsiffrigt i Europa - Acea