Prisinformation från TradingView
FDA:s program för prioriterad granskning av sällsynta pediatriska sjukdomar förlängs
Bildkälla: Stockfoto

FDA:s program för prioriterad granskning av sällsynta pediatriska sjukdomar förlängs

Läkemedelsutvecklingsbolaget Egetis Therapeutics meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndighetens FDA:s program Rare Pediatric Disease Priority Review har förlängts från det tidigare slutdatumet den 30 september 2026 till den 30 september 2029. Det framgår av ett pressmeddelande.

Förlängningen undertecknades av USA:s president igår den 3 februari.

Egetis prövningsläkemedel Emcitate (tiratricol) har beviljats Rare Pediatric Disease Designation av FDA, vilket gör Egetis berättigat att erhålla en Priority Review Voucher, PRV vid ett eventuellt godkännande.

Egetis har som tidigare meddelats slutfört sin rullande NDA-ansökan den 29 januari 2026 och förväntar sig ett regulatoriskt beslut från FDA i september 2026.
BV App

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 04 February 2026, 15:32
RELATERAT FRÅN FINWIRE

16:57

Apoteas styrelseledamot Per Schlingmann köper aktier för 0,2 miljoner kronor

16:20

Lincs styrelseledamot Johan Lannebo köper aktier för 5,3 miljoner kronor

15:20

Synthetic MR:s företrädesemission fulltecknad efter marginellt utnyttjande av garanter

14:59

AMF Tjänstepension går under 5 procent i Vitrolife

14:50

Raysearch: Mjukvarudrivet genombrott gör adaptiv strålbehandling mer tillgänglig

14:27

Affärsvärlden köpstämplar EQL Pharma

14:06

Abbvies omsättning som väntat och resultat bättre än väntat

13:39

Nanoecho genomför en företrädesemission på drygt 20 miljoner kronor, upptar lån

Aktuellt
SENASTE
17:14

Delade meningar om oljepriset, Morgan Stanley höjer medan Wells Fargo sänker sin prognos

17:11

Bekräftat: AI-chipbolaget Cerebras tar in 1 miljard dollar till värdering på 23 miljarder dollar

17:00

JP Morgans globala inköpschefsindex för tjänstesektorn ökade i januari

16:30

Amerikanska råoljelager (DOE) sjönk mer än väntat under förra veckan

16:13

Swedbank Robur och Carnegie Fonder tar plats i valberedningen i Asmodee

16:03

Elevenlabs tar in 500 miljoner dollar – värderas till 11 miljarder

16:02

Teslas försäljning rasade i Storbritannien i januari, BYD ökar kraftigt

16:00

USA:s inköpschefsindex för tjänstesektorn (ISM) högre än väntat i januari

Aktuellt
MEST LÄSTA
Delade meningar om oljepriset, Morgan Stanley höjer medan Wells Fargo sänker sin prognos

Delade meningar om oljepriset, Morgan Stanley höjer medan Wells Fargo sänker sin prognos
Bekräftat: AI-chipbolaget Cerebras tar in 1 miljard dollar till värdering på 23 miljarder dollar

Bekräftat: AI-chipbolaget Cerebras tar in 1 miljard dollar till värdering på 23 miljarder dollar
JP Morgans globala inköpschefsindex för tjänstesektorn ökade i januari

JP Morgans globala inköpschefsindex för tjänstesektorn ökade i januari
Amerikanska råoljelager (DOE) sjönk mer än väntat under förra veckan

Amerikanska råoljelager (DOE) sjönk mer än väntat under förra veckan
Swedbank Robur och Carnegie Fonder tar plats i valberedningen i Asmodee

Swedbank Robur och Carnegie Fonder tar plats i valberedningen i Asmodee
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
17:14

Delade meningar om oljepriset, Morgan Stanley höjer medan Wells Fargo sänker sin prognos

17:11

Bekräftat: AI-chipbolaget Cerebras tar in 1 miljard dollar till värdering på 23 miljarder dollar

17:00

JP Morgans globala inköpschefsindex för tjänstesektorn ökade i januari

16:30

Amerikanska råoljelager (DOE) sjönk mer än väntat under förra veckan

16:13

Swedbank Robur och Carnegie Fonder tar plats i valberedningen i Asmodee

16:03

Elevenlabs tar in 500 miljoner dollar – värderas till 11 miljarder

16:02

Teslas försäljning rasade i Storbritannien i januari, BYD ökar kraftigt

16:00

USA:s inköpschefsindex för tjänstesektorn (ISM) högre än väntat i januari

LÄS MER

Electronic Arts justerade intäkter högre än väntat tack vare nya Battlefield

Electronic Arts justerade intäkter högre än väntat tack vare nya Battlefield
Delade meningar om oljepriset, Morgan Stanley höjer medan Wells Fargo sänker sin prognos

Delade meningar om oljepriset, Morgan Stanley höjer medan Wells Fargo sänker sin prognos
Anthropic uppges planera aktieförsäljning för anställda till 350 miljarder dollar värdering - BN

Anthropic uppges planera aktieförsäljning för anställda till 350 miljarder dollar värdering - BN
JP Morgans globala inköpschefsindex för tjänstesektorn ökade i januari

JP Morgans globala inköpschefsindex för tjänstesektorn ökade i januari
Teslas försäljning rasade i Storbritannien i januari, BYD ökar kraftigt

Teslas försäljning rasade i Storbritannien i januari, BYD ökar kraftigt
Swedbank Robur och Carnegie Fonder tar plats i valberedningen i Asmodee

Swedbank Robur och Carnegie Fonder tar plats i valberedningen i Asmodee
USA:s inköpschefsindex för tjänstesektorn (ISM) högre än väntat i januari

USA:s inköpschefsindex för tjänstesektorn (ISM) högre än väntat i januari
EU uppges gå vidare med plan för strategiska lager för råvaror - Reuters

EU uppges gå vidare med plan för strategiska lager för råvaror - Reuters