Bildkälla: Stockfoto

FDA:s förlängda granskning ger inte skäl till oro, Redeye upprepar Calliditas riktkurs

Att amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, valt att förlänga granskningen av Calliditas kandidat Nefecon mot IgAN ger inte skäl till oro. Däremot kommer det att ha en viss effekt på kostnader och potentiellt Calliditas fördel av att vara först ut (first mover advantage), skriver Redeye.

Medan analystjänsten anser att det är ovanligt att FDA förlänger granskningen, vilket inte sker ofta, är det samtidigt inte ”business as usual”, som gäller på myndigheten. Det är snarare så att myndigheten troligen i nuläget saknar kapacitet för att ta emot alla inlämningar och prioriterar vissa före andra. Detta märks genom att antalet förlängda granskningar har ökat på senare tid. Som exempel nämner Redeye Biogen med aducanumab som förlängdes till augusti men blev godkänd i juli.

FDA:s beslut påverkar inte Redeyes motiverade värde på 280 kronor för Calliditas under basscenariot.

Calliditas-aktien faller 22,7 procent på FDA-beskedet.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 15 September 2021, 13:18

Aktuellt

Porträtt av Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group, bredvid texten "#Femsnabba – Börsvärlden möter Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group,

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Affärsman framför modern kontorsbyggnad – symboliserar Proport Invests framgångsrika företrädesemission och starka investerarintresse.

Proport Invests företrädesemission övertecknad – styrelsen beslutar att utnyttja övertilldelningsoption

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

FDA:s förlängda granskning ger inte skäl till oro, Redeye upprepar Calliditas riktkurs

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Proport Invests företrädesemission övertecknad – styrelsen beslutar att utnyttja övertilldelningsoption

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Publicera din analys på Börsvärlden

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Proport Invests företrädesemission övertecknad – styrelsen beslutar att utnyttja övertilldelningsoption

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Publicera din analys på Börsvärlden

Sveriges utrikesminister till Washington för möte med Rubio och nytt rymdavtal

Net Insight vinner avtal värt 6 miljoner dollar i USA

Kanadas konkurrensmyndighet vill lätta på regler för utländskt ägande i flygsektorn - WSJ

BCA Research: Fed splittrad om framtida räntesänkningar

Amazon storsatsar på lager och logistik i Indien, förbättrar räckvidden

Samtycke till nyhetsbrev