Bildkälla: Stockfoto

FDA ser ett behov av kliniska studier även efter nödgodkännande utfärdats för covid-19-vaccin

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA ser ett behov av kliniska studier även efter nödgodkännande utfärdats för ett covid-19-vaccin. Det framgår av materialet inför FDA-mötet den 10 december där man ska diskutera Pfizer och Biontechs covid-19-vaccin BNT162b2.

På mötet ska man diskutera och tillhandahålla rekommendationer gällande vaccinets effektivitet mot covid-19 samt om fördelarna väger upp för kända och potentiella risker.

Av materialet framgår det att FDA ser det som nödvändigt att man fortsätter att samla in data om vaccin även efter det har erhållit ett nödgodkännande (EUA).

Därför bör EUA-ansökningar även inkludera strategier som ska implementeras för att säkerställa långtidsdata relaterat till säkerheten och effektiviteten med ett tillräckligt antal deltagare.

Strategierna ska även adressera hur pågående studier kommer hantera förlusten av uppföljningsdata när deltagare väljer att hoppa av från att erhålla ett vaccin mot covid-19.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 08 December 2020, 14:29

Aktuellt

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

En person sitter i gräset och håller i en smartphone som visar ett sparkapital på 540 850 kr och en graf med positiv utveckling. Runtom ligger tidningar och ett uppslaget block, belysta av varm eftermiddagssol.

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Scen på fintech-eventet Money20/20 Europe, dekorerad med gröna växter och rosa belysning, där en talare presenterar inför en publik sittande i soffor

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

FDA ser ett behov av kliniska studier även efter nödgodkännande utfärdats för covid-19-vaccin

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

Obducats valberedning föreslår omval av sittande styrelse

Trump: Positivt samtal med Kinas president om handelsavtal och sällsynta jordartsmetaller

JP Morgans globala inköpschefsindex för tjänstesektorn ökade i maj

Affärsvärlden ger rådet teckna Sentias nyintroduktion i Oslo

Brasiliens bilproduktion minskade i maj

Samtycke till nyhetsbrev