FDA pausar Diamyd Medical-studie - inväntar förtydligande kring studieläkemedel

Bildkälla: Stockfoto

FDA pausar Diamyd Medical-studie - inväntar förtydligande kring studieläkemedel

Diabetesforskningsbolaget Diamyd Medical meddelar att starten av fas 3-studien DIAGNODE-3 i USA pausas av läkemedelsmyndigheten FDA för klargörande kring vissa utestående frågor kring studieläkemedlet. Diamyd Medical ska delge detaljer om vilka frågor som är utestående inom 30 dagar.

- Vi kommer naturligtvis behandla FDAs frågor med högsta prioritet för att kunna starta studien så fort som möjligt i USA, säger vd Ulf Hannelius i ett pressmeddelande.

I väntan på mer information från FDA fortsätter arbetet för fullt med ansökningar och godkännanden för DIAGNODE-3 i övriga länder, uppger bolaget.

Aktien faller över 15 procent på beskedet.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 17 September 2021, 12:26

Aktuellt

Porträtt av Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group, bredvid texten "#Femsnabba – Börsvärlden möter Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group,

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Affärsman framför modern kontorsbyggnad – symboliserar Proport Invests framgångsrika företrädesemission och starka investerarintresse.

Proport Invests företrädesemission övertecknad – styrelsen beslutar att utnyttja övertilldelningsoption

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

Ändrat sentiment och nyhetsflöde kring Evolution behövs för att få fart på aktien igen - Di

Trump riktade återigen kritik mot Powell

Inköpschefsindex för tjänsteindustrin i Frankrike lägre än väntat i juni

Inköpschefsindex för industrin i Frankrike lägre än väntat i juni

Krona Public Real Estate förvärvar fyra fastigheter och beslutar om företrädesemission

Eye World lanserar AI-driven nyhetssajt för cybersäkerhet

Produktionen vid Johan Castberg har nått sin platå

Källor: Apple ska ha diskuterat bud på Perplexity AI - BN

Aktuellt

Porträtt av Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group, bredvid texten "#Femsnabba – Börsvärlden möter Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group,

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Affärsman framför modern kontorsbyggnad – symboliserar Proport Invests framgångsrika företrädesemission och starka investerarintresse.

Proport Invests företrädesemission övertecknad – styrelsen beslutar att utnyttja övertilldelningsoption

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

MEST LÄSTA

SENASTE

Ändrat sentiment och nyhetsflöde kring Evolution behövs för att få fart på aktien igen - Di

Trump riktade återigen kritik mot Powell

Inköpschefsindex för tjänsteindustrin i Frankrike lägre än väntat i juni

Inköpschefsindex för industrin i Frankrike lägre än väntat i juni

Krona Public Real Estate förvärvar fyra fastigheter och beslutar om företrädesemission

Eye World lanserar AI-driven nyhetssajt för cybersäkerhet

Produktionen vid Johan Castberg har nått sin platå

Källor: Apple ska ha diskuterat bud på Perplexity AI - BN

LÄS MER

Nordic Paper ingår långsiktigt finansieringsavtal

Eye World lanserar AI-driven nyhetssajt för cybersäkerhet

Jumpgate lanserar nytt plattformsspel via dotterbolag

Produktionen vid Johan Castberg har nått sin platå

Softronic byter ERP-lösning åt Mitsubishi Logisnext Europe

Trump riktade återigen kritik mot Powell

Dämpad osäkerhet kring Net Insight efter rekordavtalet i USA - DNB Carnegie

Alisa Bank: Suffering from demand weakness - Evli