Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s tidigare omfördelning av resurser till bekämpning av covid-19 fortsätter att påverka tidslinjen för granskningen av Biovicas 510(k)-ansökan för Divitum TKA. FDA uppskattar för närvarande att omfördelningen kommer att pågå i ytterligare cirka 90 dagar och under den perioden kommer FDA inte att granska Biovicas ansökan.
LÄS MER
