Bildkälla: Stockfoto

FDA-granskare ifrågasätter data för Amgens lungcancerläkemedel

Amerikanska läkemedelsjätten Amgens data från en studie i sen fas för bolagets lungcancerläkemedel Lumakras är inte tillräcklig för att bekräfta produktens effektivitet. Det anser granskare från läkemedelsmyndigheten FDA, rapporterar Reuters.

Lumakras riktar in sig på en muterad form av en gen som kallas KRAS och som förekommer i cirka 13 procent av icke-småcellig lungcancer. Enligt personalen på FDA är Amgens senaste studie inte att betrakta som "tillräcklig och väl kontrollerad".

Beskedet kommer inför att en panel av expertrådgivare till FDA kommer att rösta om datans tillförlitlighet på torsdag.

FDA brukar följa rekommendationen från sina rådgivande paneler. Ett beslut väntas komma senast den 24 december.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 04 October 2023, 10:05

Aktuellt

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Eniros valberedning justerar förslag till styrelsen efter Azerions förvärv

Dom mot Bayer-bolaget Monsanto rivs upp - inte ansvarigt för PCB-relaterade skador

Carneie mäklar inbördes cirka 0,6 procent av kapitalet i Meko

JP Morgans globala inköpschefsindex för tillverkningssektorn minskade i april

Inköpschefsindex för industrin i Mexiko sjönk i april

BHP har skickat grupp till Sydafrika för få igenom bud på Anglo American - BN

Hexagons vd: 'Vi kan absolut bli en av stora vinnarna på AI' - SvD

Carnegie mäklar inbördes cirka 4,6 procent av kapitalet i Projektengagemang

Aktuellt

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

MEST LÄSTA

SENASTE

Eniros valberedning justerar förslag till styrelsen efter Azerions förvärv

Dom mot Bayer-bolaget Monsanto rivs upp - inte ansvarigt för PCB-relaterade skador

Carneie mäklar inbördes cirka 0,6 procent av kapitalet i Meko

JP Morgans globala inköpschefsindex för tillverkningssektorn minskade i april

Inköpschefsindex för industrin i Mexiko sjönk i april

BHP har skickat grupp till Sydafrika för få igenom bud på Anglo American - BN

Hexagons vd: 'Vi kan absolut bli en av stora vinnarna på AI' - SvD

Carnegie mäklar inbördes cirka 4,6 procent av kapitalet i Projektengagemang

LÄS MER

Globala flygtrafiken steg 14 procent i mars - IATA

Medivir kan behöva stärka sina finanser redan i år - Penser

Inköpschefsindex för industrin i Brasilien ökade i april

Transtema tecknar nordiskt avtal med GlobalConnect

Carnegie mäklar inbördes cirka 4,6 procent av kapitalet i Projektengagemang

JP Morgans globala inköpschefsindex för tillverkningssektorn minskade i april

Torsdagens aktierekommendationer i översikt

Dom mot Bayer-bolaget Monsanto rivs upp - inte ansvarigt för PCB-relaterade skador