FDA godkänner ny användning av Orions prostatacancerläkemedel
Bildkälla: Stockfoto

FDA godkänner ny användning av Orions prostatacancerläkemedel

Det amerikanska läkemedelsverket FDA har godkänt en tredje användning av läkemedlet darolutamid för patienter med avancerad prostatacancer. Det handlar om så kallad hormon- eller kastrationskänslig prostatacancer, där sjukdomen fortfarande svarar på behandling som sänker testosteronnivåerna. Det framgår av ett pressmeddelande.

Darolutamid ges i kombination med androgenhämmande behandling (ADT), med eller utan cellgifter. Det är det första och enda godkända läkemedlet i sin klass för denna patientgrupp i USA.

Godkännandet bygger på resultat från den stora fas III-studien Aranote, där risken för försämring eller död minskade med 46 procent jämfört med kontrollgruppen.

Läkemedlet utvecklas av Orion i samarbete med Bayer.
Börsvärldens nyhetsbrev