FDA godkänner Astra Zenecas Baxfendy
Bildkälla: Stockfoto

FDA godkänner Astra Zenecas Baxfendy

Läkemedelsbolaget Astra Zeneca har fått ett amerikanskt godkännande för Baxfendy, bolagets behandling mot högt blodtryck. Läkemedlet är den första godkända aldosteronsyntashämmaren för patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt med befintliga behandlingar. Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet baseras på fas 3-studien BaxHTN där Baxfendy visade statistiskt säkerställda sänkningar av systoliskt blodtryck. Den högsta dosen gav en placebojusterad minskning om 9,8 mmHg efter tolv veckors behandling.

”Godkännandet av Baxfendy erbjuder en efterlängtad, först-i-klassen-innovation för personer som lever med kvarstående okontrollerad hypertoni och som inte har svarat på eller tolererat befintliga läkemedel. I USA är omkring 23 miljoner patienter okontrollerade trots behandling med två eller fler läkemedel mot hypertoni, ett sjukdomsområde där det har skett små terapeutiska framsteg under de senaste två decennierna”, säger Ruud Dobber, chef för BioPharmaceuticals Business Unit på Astra Zeneca, i en kommentar.
Börsvärldens nyhetsbrev