Prisinformation från TradingView
FDA begär ytterligare information avseende Mercks läkemedelskandidat mot kronisk hosta
Bildkälla: Stockfoto

FDA begär ytterligare information avseende Mercks läkemedelskandidat mot kronisk hosta

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA begär ytterligare information från läkemedelsjätten Merck & Co, känt som MSD utanför USA och Kanada, angående deras godkännandansökan för läkemedelskandidaten gefapixan, för behandling av kronisk hosta. Det framgår av ett pressmeddelande.

Informationen FDA efterfrågar är relaterad till det orala pillrets effektivitet.

"Vi är fortsatt engagerade i att utveckla gefapixant för patienter med genstridig eller oförklarlig kronisk hosta och kommer att arbeta med FDA för att ta itu med myndighetens feedback", säger Roy Baynes, medicinsk chef på Merck Research Laboratories. "Vi tror att det finns ett betydande otillfredsställt behov av att hjälpa patienter att hantera sin kroniska hosta, eftersom det inte finns några tillgängliga behandlingsalternativ indikerade i USA specifikt för detta tillstånd."

Förra veckan godkände Japans hälsotillsynsmyndighet gefapixant för vuxna med genstridig eller oförklarlig kronisk hosta. Där kommer läkemedlet att marknadsföras under varumärket Lyfnua.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 24 January 2022, 14:19
RELATERAT FRÅN FINWIRE

07:51

Cinclus Pharma beviljas undantag av EMA och FDA för barnstudier med linaprazan glurate

07:20

Egetis Therapeutics skriver exklusivt distributionsavtal för Turkiet

13 Jun

Valberedningen i Opsy justerar förslag - vill utöka styrelsen med Jonas Granholm

13 Jun

I-Tech tillförs runt 4,1 miljoner kronor genom nyttjande av teckningsoptioner

13 Jun

Orexos nyvalda ordförande Friedrich von Bohlen gör sitt första aktieköp

13 Jun

Spermosens ordförande och vd utnyttjar teckningsoptioner för att teckna aktier

13 Jun

Nordea Fonder ökar sitt ägande i Apotea rejält

13 Jun

EMA accepterar GSK-ansökan om utökad användning för RSV-vaccinet Arexvy

Aktuellt
SENASTE
08:07

Misstänkt gripen efter skjutningar i Minnesota

08:03

Macron: Grönland är inte till salu

07:32

Miris vill göra riktad emission om runt 11,7 miljoner kronor - rabatt om 11,8 procent

07:20

Bure och Creades leder konsortium som investerar i halvledarbolaget Silex

06:45

EQT:s nya fond kommer att vara på 23 miljarder euro

06:42

Neonode i preliminär förlikning med Samsung gällande patenttvist - aktien rusade 68 procent

06:25

Scandic Hotels på väg in i ny tillväxtfas, får en köprekommendation av Di - veckans aktie

06:17

Israel och Iran fortsätter beskjuta varandra, Israel uppges ha planerat vilja döda Khamenei

Aktuellt
MEST LÄSTA
Misstänkt gripen efter skjutningar i Minnesota

Misstänkt gripen efter skjutningar i Minnesota
Macron: Grönland är inte till salu

Macron: Grönland är inte till salu
Miris vill göra riktad emission om runt 11,7 miljoner kronor - rabatt om 11,8 procent

Miris vill göra riktad emission om runt 11,7 miljoner kronor - rabatt om 11,8 procent
Bure och Creades leder konsortium som investerar i halvledarbolaget Silex

Bure och Creades leder konsortium som investerar i halvledarbolaget Silex
EQT:s nya fond kommer att vara på 23 miljarder euro

EQT:s nya fond kommer att vara på 23 miljarder euro
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
08:07

Misstänkt gripen efter skjutningar i Minnesota

08:03

Macron: Grönland är inte till salu

07:32

Miris vill göra riktad emission om runt 11,7 miljoner kronor - rabatt om 11,8 procent

07:20

Bure och Creades leder konsortium som investerar i halvledarbolaget Silex

06:45

EQT:s nya fond kommer att vara på 23 miljarder euro

06:42

Neonode i preliminär förlikning med Samsung gällande patenttvist - aktien rusade 68 procent

06:25

Scandic Hotels på väg in i ny tillväxtfas, får en köprekommendation av Di - veckans aktie

06:17

Israel och Iran fortsätter beskjuta varandra, Israel uppges ha planerat vilja döda Khamenei

LÄS MER

Michigans konsumentförtroendeindex högre än väntat i juni

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada sköt upp 21 procent till 138 stycken senaste veckan

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk 0,7 procent till 555 stycken senaste veckan

Miris vill göra riktad emission om runt 11,7 miljoner kronor - rabatt om 11,8 procent

EQT:s nya fond kommer att vara på 23 miljarder euro

Sjunde AP-fonden lägger till Tesla och fyra andra bolag på svarta listan

Draftkings följer Fanduel - inför transaktionsavgifter i Illinois

Macron: Grönland är inte till salu