FDA accepterar granskning av Astra Zenecas och Daiichi Sankyos datopotamab deruxtecan

Bildkälla: Stockfoto

FDA accepterar granskning av Astra Zenecas och Daiichi Sankyos datopotamab deruxtecan

Läkemedelsjättarna Astra Zeneca och Daiichi Sankyos registreringsansökan (Biologics License Application) för datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) har accepterats för granskning i USA för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) rörande patienter som tidigare fått systemisk behandling. FDA kommer att fatta sitt regulatoriska beslut under det fjärde kvartalet i år.

Ansökan är baserad på en fas III-studie.

"Datopotamab deruxtecan har potential att erbjuda patienter med tidigare behandlad avancerad icke-småcellig lungcancer ett effektivt och tolerabelt alternativ till konventionell kemoterapi. Med pågående diskussioner om godkännande runt om i världen och en parallell ansökan i USA för bröstcancer, är detta bara början på våra ansträngningar att göra denna nya behandling tillgänglig för patienterna så snabbt som möjligt", säger Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology R&D, på Astra Zeneca, i en kommentar.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 19 February 2024, 08:23

Aktuellt

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Scrive förvärvar Contractbook – skapar nordisk jätte inom digital avtalshantering

Scrive förvärvar Contractbook – skapar nordisk jätte inom digital avtalshantering

Mavatar – där AI möter medicin och digitala tvillingar förändrar spelplanen

Mavatar – där AI möter medicin och digitala tvillingar förändrar spelplanen

Isofol genomför företrädesemission för utveckling av cancerläkemedel

Isofol genomför företrädesemission för utveckling av cancerläkemedel

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Porträtt av Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group, bredvid texten "#Femsnabba – Börsvärlden möter Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group,

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

Topright Nordic lämnar uppdatering kring aviserat avtal i USA

H&M vänder, slutar mörka sina toppchefers namn och aktieinnehav

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Japans M&A-marknad slog rekord under H1 - dubblerad aktivitet i Asien under perioden

Noteringsaktuella Terranor: “Enda specialiserade bolaget på vägdrift” – vd

Palantir ska utveckla mjukvara som drivs av AI tillsammans med kärnkraftsbolag

Orderingången av varaktiga varor i USA ökade mer än väntat i månadstakt i maj

Kina uppges göra det fortsatt svårt att komma åt sällsynta jordartsmagneter - WSJ

Aktuellt

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Scrive förvärvar Contractbook – skapar nordisk jätte inom digital avtalshantering

Scrive förvärvar Contractbook – skapar nordisk jätte inom digital avtalshantering

Mavatar – där AI möter medicin och digitala tvillingar förändrar spelplanen

Mavatar – där AI möter medicin och digitala tvillingar förändrar spelplanen

Isofol genomför företrädesemission för utveckling av cancerläkemedel

Isofol genomför företrädesemission för utveckling av cancerläkemedel

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Porträtt av Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group, bredvid texten "#Femsnabba – Börsvärlden möter Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group,

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

MEST LÄSTA

SENASTE

Topright Nordic lämnar uppdatering kring aviserat avtal i USA

H&M vänder, slutar mörka sina toppchefers namn och aktieinnehav

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Japans M&A-marknad slog rekord under H1 - dubblerad aktivitet i Asien under perioden

Noteringsaktuella Terranor: “Enda specialiserade bolaget på vägdrift” – vd

Palantir ska utveckla mjukvara som drivs av AI tillsammans med kärnkraftsbolag

Orderingången av varaktiga varor i USA ökade mer än väntat i månadstakt i maj

Kina uppges göra det fortsatt svårt att komma åt sällsynta jordartsmagneter - WSJ

LÄS MER

Noteringsaktuella Terranor: “Enda specialiserade bolaget på vägdrift” – vd

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

JP Morgan sänker riktkursen för Apple till 230 dollar, noterar dämpad iPhone-efterfrågan - BN

H&M följer situationen med tullarna noga - redo att anpassa verksamhet i USA

Japans M&A-marknad slog rekord under H1 - dubblerad aktivitet i Asien under perioden

Kina uppges göra det fortsatt svårt att komma åt sällsynta jordartsmagneter - WSJ

Dansk pensionsfond häver förbud mot att investera i vissa europeiska försvarsbolag

Bofa står fast vid flera makroprognoser för 2025