EU ger marknadsgodkännande för Biogens ALS-läkemedel Qalsody
EU-kommissionen har beviljat marknadsgodkännande av Biogens läkemedel Qalsody (tofersen) för behandling av vuxna med ALS under exceptionella omständigheter. Det framgår av ett pressmeddelande.
ANNONS
Godkännandet innebär att Qalsody kan tillämpas på ALS-patienter med en mutation i genen superoxiddismutas 1. Detta är första läkemedlet att bli godkänt i EU för en genetisk orsak till ALS.
Qalsody är sedan tidigare också godkänt i USA och Biogen är engagerade i att få läkemedlet accepterat även i andra regioner.
ALS är en sjukdom där nervceller i hjärnan, hjärnstammen och ryggmärgen dör. Detta leder till muskelförtvining och förlamning. ALS drabbar främst personer i åldrarna 50-70 år.
