Prisinformation från TradingView
Episurf skickar in uppföljande 510(k)-ansökan för Episealer till FDA
Bildkälla: Stockfoto

Episurf skickar in uppföljande 510(k)-ansökan för Episealer till FDA

Medicinteknikbolaget Episurf Medical har skickat in en uppföljande 510(k)-ansökan avseende Episealer Patellofemoral System till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, för att adressera feedback från myndigheten. Det framgår av ett pressmeddelande.

Ansökan kommer skickas in om ett par dagar och kommer att genomgå en granskningsprocess med 90 dagars granskningstid.

"Vi ser fram emot fortsatt arbete för att få produkten redo för den amerikanska marknaden. Vi har adresserat den feedback som erhållits och känner att vi med detta är ett steg närmare ett godkännande. Denna produkt kan verkligen göra skillnad för patienter med patellofemoral ledsmärta och vi ser inte att denna nya inskickning kommer att ha någon betydande inverkan på vår tidsplan för en lansering på den amerikanska marknaden", kommenterar Pål Ryfors, vd i Episurf Medical.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 07 April 2022, 13:52
RELATERAT FRÅN FINWIRE

16:44

Genetic Analysis företrädesemission tecknades till 58 procent

16:03

Mentice vidtar åtgärdsprogram och planerar företrädesemission

14:41

Integrum avslutar avtal med Redeye om analysbevakning

14:09

Prolight Diagnostics meddelar positiva data från patientblodstudie (uppdatering)

13:58

Mendus vd Erik Manting köper aktier för 0,95 miljoner kronor

11:57

Senzimes styrelseledamot Göran Brorsson köper aktier för 0,2 miljoner kronor

11:38

Neola Medical har rekryterat första barnet till pilotstudie på för tidigt födda barn

11:01

Roche begränsar läkemedlet Elevidys efter två dödsfall

Aktuellt
SENASTE
16:56

Hacksaw ska noteras på Nasdaq Stockholm den 25 juni

16:12

EU planerar att förbjuda nya ryska gasavtal med hjälp av lagstiftning - FT

16:03

Mentice vidtar åtgärdsprogram och planerar företrädesemission

15:42

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

15:12

Opec sänker prognos för konkurrerande oljeproduktion – efterfrågan fortsatt stark

14:30

New York Empire tillverkningsindex lägre än väntat i juni

14:25

Di varnar för risk för nyemission i Minesto

14:14

Förvaltare: Sentimentet stärks av förhoppningar om begränsad involvering i Israel/Iran-konflikten - BN

Aktuellt
MEST LÄSTA
Hacksaw ska noteras på Nasdaq Stockholm den 25 juni

Hacksaw ska noteras på Nasdaq Stockholm den 25 juni
EU planerar att förbjuda nya ryska gasavtal med hjälp av lagstiftning - FT

EU planerar att förbjuda nya ryska gasavtal med hjälp av lagstiftning - FT
Mentice vidtar åtgärdsprogram och planerar företrädesemission

Mentice vidtar åtgärdsprogram och planerar företrädesemission
Porträtt av Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group, bredvid texten "#Femsnabba – Börsvärlden möter Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group,

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group
Opec sänker prognos för konkurrerande oljeproduktion – efterfrågan fortsatt stark

Opec sänker prognos för konkurrerande oljeproduktion – efterfrågan fortsatt stark
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
16:56

Hacksaw ska noteras på Nasdaq Stockholm den 25 juni

16:12

EU planerar att förbjuda nya ryska gasavtal med hjälp av lagstiftning - FT

16:03

Mentice vidtar åtgärdsprogram och planerar företrädesemission

15:42

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

15:12

Opec sänker prognos för konkurrerande oljeproduktion – efterfrågan fortsatt stark

14:30

New York Empire tillverkningsindex lägre än väntat i juni

14:25

Di varnar för risk för nyemission i Minesto

14:14

Förvaltare: Sentimentet stärks av förhoppningar om begränsad involvering i Israel/Iran-konflikten - BN

LÄS MER

My Beats intäkter ökade över 100 procent i Q4

Fler väljer rörlig ränta på bolån hos Länsförsäkringar

Jaguar Land Rover sänker marginalprognos, Tata Motors tappar

Regeringen föreslår nya regler som ska underlätta noteringar

EU:s främsta prio att få USA att lägga ned handelskriget - Politco

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Mentice vidtar åtgärdsprogram och planerar företrädesemission

EU planerar att förbjuda nya ryska gasavtal med hjälp av lagstiftning - FT