Eli Lilly: FDA godkänner glesare dosering av Ebglyss
Eli Lilly meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt en underhållsbehandling med Ebglyss där patienter kan få en injektion var åttonde vecka. Det framgår av ett pressmeddelande.
ANNONS
Godkännandet gäller vuxna och barn från 12 år med måttlig till svår atopisk dermatit, förutsatt att patienten väger minst 40 kilo. Läkemedlet var sedan tidigare godkänt för underhållsbehandling en gång per månad.
Med det nya godkännandet kan vissa patienter behandlas med så få som sex underhållsinjektioner per år. Beslutet baseras på modelleringsdata och kliniska resultat från en förlängning av fas 3-studien ADjoin, där behandling var fjärde respektive var åttonde vecka utvärderades.
Lilly har exklusiva rättigheter till utveckling och kommersialisering av Ebglyss i USA och övriga världen utanför Europa. Almirall har erhållit en licens för att utveckla och kommersialisera Ebglyss för behandling av dermatologiska indikationer, däribland atopisk dermatit, i Europa.
