Forskningsbolaget Dicot Pharma har lämnat in en klinisk prövningsansökan i EU för fas 2b-studien med läkemedelskandidaten LIB-01, som utvecklas mot erektil dysfunktion.
ANNONS
Studien ska genomföras i USA och Europa och utvärdera effekten av LIB-01 vid olika doser efter upprepad dosering. Syftet är att ta fram underlag för dosval inför fas 3.
Dicot fick i juni klartecken från FDA att inleda den första delen av studien i USA, där studiestart planeras till andra halvåret 2026. Beslut om den europeiska ansökan väntas under fjärde kvartalet.
"Att ansökan nu har skickats in i EU är en viktig milstolpe, och vi ser fram emot att driva studien vidare i både USA och Europa”, säger vd Elin Trampe.
Studien planeras med en adaptiv design och minst 200 deltagare.
